Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало застосування вже четвертої за рахунком вакцини проти коронавірусу – від компанії Janssen, фармацевтичного підрозділу Johnson & Johnson, передає Коммерсант.
Крім неї в ЄС дозволено застосування вакцин від компаній Moderna, AstraZeneca, а також Pfizer і BioNTech.
«ЕМА рекомендувала надати умовне реєстраційне посвідчення на вакцину проти коронавірусу компанії Janssen для людей старших 18 років», – йдеться в заяві на сайті регулятора.
Умовна реєстрація означає, що дозвіл видано на основі «менш повних даних, ніж того вимагає звичайна процедура». Надалі заявник повинен буде надати вичерпні клінічні дані.
«Дослідження показало, що кількість симптоматичних випадків COVID-19 через два тижні знизилася на 67% у людей, які отримали вакцину Janssen (116 випадків з 19 630 осіб)», – зазначив регулятор.
Побічні ефекти препарату зазвичай були легкими або помірними і зникли протягом кількох днів після вакцинації, йдеться в повідомленні.
Компанія Janssen подала в ЕМА заявку для отримання реєстраційного посвідчення на свою вакцину 15 лютого. До цього препарат з 1 грудня 2020 року проходив процедуру поступової експертизи (rolling review).
Тим часом Данія, а за нею Італія і Норвегія призупинили використання вакцини AstraZeneca через повідомлення про утворення згустків крові у щеплених.