Регулятор у Великобританії схвалив застосування препарату молнупіравір американської компанії Merck для лікування коронавірусу у дорослого населення країни, передає Інтерфакс.
Як йдеться в прес-релізі, поширеному Merck, молнупіравір схвалено «для лікування легкого та помірного захворювання COVID-19 у дорослих з позитивним тестом на наявність SARS-CoV-2 та з як мінімум одним фактором ризику розвитку тяжкого захворювання».
Таким чином, Великобританія стала першою країною, яка схвалила застосування молнупіравіра, відзначають європейські ЗМІ. Цей препарат випускають у капсулах. На даний момент усі інші сертифіковані в США та Європі ліки вводяться внутрішньовенно.
У компанії нагадали, що інші регулюючі агентства, зокрема Управління США з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) та Європейське агентство лікарських засобів (EMA) на даний момент розглядають заявки компанії на схвалення її препарату для лікування коронавірусу.
Merck раніше повідомляла, що проміжний аналіз третьої фази клінічних випробувань показав, що молнупіравір на 50% скорочує ризик госпіталізації та смерті у пацієнтів з легкими та помірними симптомами COVID-19.
Як зазначалося, у дослідженні взяли участь 775 пацієнтів з коронавірусом різного ступеня тяжкості, які перебувають у групі підвищеного ризику через наявність інших захворювань, при яких COVID-19 переноситься важче. Ніхто з учасників дослідження не був вакцинований.
Загалом 7,3% пацієнтів, які прийняли ліки, протягом 30 днів після прийому були госпіталізовані або померли. Те саме сталося з 14,1% пацієнтів, які отримали плацебо.
Нагадаємо, фармкомпанія Merck оголосила про успішне тестування перших в світі таблеток від коронавірусу.