Американська біотехнологічна компанія Moderna та фармгігант Merck отримали позитивні результати ключового дослідження персоналізованої мРНК-терапії проти меланоми. Після оголошення результатів акції Moderna стрімко зросли, оскільки інвестори побачили перспективу нового великого напряму бізнесу компанії після ери COVID-вакцин.
Джерело. Про це передає Reuters.
Йдеться про препарат intismeran autogene (раніше відомий як V940/mRNA-4157), який розробляють у партнерстві з Merck. Його застосовують разом із препаратом Keytruda – імунотерапією Merck.
У дослідженні III фази INTerpath-001 взяли участь 1137 пацієнтів із високоризиковою меланомою II B–IV стадій, у яких пухлину вже повністю видалили хірургічно. Одну групу лікували лише Keytruda, інша отримувала комбінацію Keytruda та персоналізованої мРНК-терапії.
За проміжними результатами, комбінація статистично значуще знизила ризик повернення меланоми, а також ризик її поширення на інші органи.
Це особливо важливий результат для галузі, оскільки він став першим успішним випробуванням III фази для мРНК-терапії раку. Раніше технологія мРНК отримала світову популярність завдяки вакцинам проти COVID-19, однак її використання для створення персоналізованих препаратів проти раку є значно складнішим завданням.
Персоналізована терапія означає, що на відміну від звичайної вакцини, препарат створюють під конкретного пацієнта. Після видалення пухлини аналізують її мутації та визначають специфічні для неї антигени – так звані неоантигени. На цій основі створюється індивідуальна мРНК-терапія, яка має допомогти імунній системі розпізнавати та атакувати ракові клітини.
Попереднє дослідження II фази вже давало обнадійливі результати: п'ятирічне спостереження показало 49% зниження ризику рецидиву або смерті при застосуванні комбінації intismeran та Keytruda порівняно з однією лише Keytruda.
Водночас нинішні результати III фази поки оприлюднені лише на верхньому рівні. Повні дані дослідження компанії планують представити пізніше на медичній конференції та після цього розпочати консультації з регуляторами щодо подання заявки на схвалення препарату.
Під час торгів акції Moderna зростали більш ніж на 100%, а в окремий момент підйом сягав приблизно 150%, хоча протягом дня котирування коливалися. Акції Merck також суттєво подорожчали – приблизно на 8–11%.
Для Moderna це особливо важливо з погляду бізнесу. Компанія залишається значною мірою асоційованою з вакцинами проти COVID-19, тоді як її онкологічна програма може стати основою для диверсифікації доходів. Аналітики оцінюють потенційний ринок терапії меланоми у мільярди доларів на рік.
Препарат також є частиною ширшої програми Moderna та Merck: intismeran досліджують у дев'яти випробуваннях II та III фаз щодо різних видів раку, зокрема раку легенів, сечового міхура та нирок.