Почала працювати спрощена процедура реєстрації лікарських засобів. Відповідний закон ухвалили минулого року, а нині Міністерство охорони здоров`я та Державний експертний центр у співпраці з бізнес-асоціаціями доопрацювали регуляторну базу, що встановлює порядок спрощеної реєстрації. Про це повідомляється на Урядовому порталі.
Відтепер препарати, що пройшли всі етапи перевірки якості в країнах з жорсткими регуляторними вимогами (Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада), можна зареєструвати усього за 17 днів. Раніше ця процедура займала від 90 робочих днів, до 2–3 років.
Механізми реєстрації передбачають подачу документів в електронному вигляді, юридичні норми приведені у відповідність до європейського законодавства, а ризики відмови заявникам у реєстрації з технічних причин зведені до мінімуму.
Згідно з повідомленням, спрощена реєстрація відкриває український ринок для багатьох препаратів, які вже зареєстровані в ЄС та в інших суворих регуляторних юрисдикціях, перелічених в законі. Пацієнти зможуть отримати необхідні якісні та ефективні лікарські засоби значно швидше. А конкуренція створить сприятливе середовище для зниження цін.