Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало схвалити препарат ремдесівір як ліки проти COVID-19. Це перший препарат, що отримав дозвіл на використання від ЕМА, передає DW.
«Дані про ремдесівір були оцінені у винятково короткі строки за допомогою особливої процедури, що використовується ЕМА під час надзвичайних ситуацій в галузі охорони здоров'я для оцінки даних в міру того, як вони надходять», – йдеться в заяві регулятора.
За результатами оцінки препарату надана рекомендація, заснована в основному на даних дослідження NIAID-ACTT-11, що спонсорується Націнститутом алергії та інфекційних захворювань США (NIAID), а також на даних інших досліджень ремдесівіра.
У дослідженні NIAID-ACTT-1 оцінювалася ефективність 10-денного курсу лікування ремдесівіром у понад 1000 пацієнтів, госпіталізованих з COVID-19. У цілому дослідження показало, що пацієнти, які отримували ремдесівір, одужували приблизно через 11 днів, у порівнянні з 15 днями для пацієнтів, які отримували плацебо. Цей ефект не спостерігався у пацієнтів з легким та середнім ступенем тяжкості захворювання: час до одужання становив 5 днів як для групи ремдесівіру, так і для групи плацебо. Для пацієнтів з важким перебігом хвороби, які становили приблизно 90% досліджуваної групи, час до одужання становив 12 днів у групі ремдесівіру та 18 днів у групі плацебо.
Згідно з рекомендацією, препарат має бути схвалений для лікування COVID-19 у дорослих і підлітків віком від 12 років, які мають пневмонію і які потребують додаткового кисню.
Ця рекомендація потребує схвалення у Єврокомісії, яка має ухвалити рішення наступного тижня.
Нагадаємо: фармацевтична компанія Gilead Sciences оголосила про підписання ліцензійної угоди з п’ятьма виробниками непатентованих ліків на випуск препарату ремдесівіру в 127 країнах, не враховуючи США.
До цього Gilead заявила, що її експериментальний противірусний препарат ремдесівір показує покращення у пацієнтів з коронавірусом COVID-19 при ранньому застосуванні, і надала дані, які свідчать про те, що він ефективніший, ніж раніше вважалося.