Європейський регулятор схвалив перший препарат для лікування COVID-19
Тепер препарат ремдесівір має ще схвалити ЄК
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало схвалити препарат ремдесівір як ліки проти COVID-19. Це перший препарат, що отримав дозвіл на використання від ЕМА, передає DW.
«Дані про ремдесівір були оцінені у винятково короткі строки за допомогою особливої процедури, що використовується ЕМА під час надзвичайних ситуацій в галузі охорони здоров'я для оцінки даних в міру того, як вони надходять», – йдеться в заяві регулятора.
За результатами оцінки препарату надана рекомендація, заснована в основному на даних дослідження NIAID-ACTT-11, що спонсорується Націнститутом алергії та інфекційних захворювань США (NIAID), а також на даних інших досліджень ремдесівіра.
У дослідженні NIAID-ACTT-1 оцінювалася ефективність 10-денного курсу лікування ремдесівіром у понад 1000 пацієнтів, госпіталізованих з COVID-19. У цілому дослідження показало, що пацієнти, які отримували ремдесівір, одужували приблизно через 11 днів, у порівнянні з 15 днями для пацієнтів, які отримували плацебо. Цей ефект не спостерігався у пацієнтів з легким та середнім ступенем тяжкості захворювання: час до одужання становив 5 днів як для групи ремдесівіру, так і для групи плацебо. Для пацієнтів з важким перебігом хвороби, які становили приблизно 90% досліджуваної групи, час до одужання становив 12 днів у групі ремдесівіру та 18 днів у групі плацебо.
Згідно з рекомендацією, препарат має бути схвалений для лікування COVID-19 у дорослих і підлітків віком від 12 років, які мають пневмонію і які потребують додаткового кисню.
Ця рекомендація потребує схвалення у Єврокомісії, яка має ухвалити рішення наступного тижня.
Нагадаємо: фармацевтична компанія Gilead Sciences оголосила про підписання ліцензійної угоди з п’ятьма виробниками непатентованих ліків на випуск препарату ремдесівіру в 127 країнах, не враховуючи США.
До цього Gilead заявила, що її експериментальний противірусний препарат ремдесівір показує покращення у пацієнтів з коронавірусом COVID-19 при ранньому застосуванні, і надала дані, які свідчать про те, що він ефективніший, ніж раніше вважалося.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
