Акції американської біотехнологічної компанії Biogen злетіли на премаркеті на 31%, передає Investing.com з посиланням на Seeking Alpha.
Це відбулося всього за день до початку віртуального засідання Консультативного комітету з лікарських засобів для периферійної і центральної нервової системи при FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю ліків і продуктів у США) для розгляду заявки на схвалення препарату Aducanumab для лікування хвороби Альцгеймера.
Інвестори налаштовані на схвалення препарату комітетом з великою ймовірністю, оскільки є нагальна потреба в цьому засобі для припинення або розвороту процесів, які призводять до розвитку синдрому Альцгеймера.
Така впевненість з'явилася у них внаслідок документа FDA, в якому Агентство висловило свою згоду з тим, що результати одного з двох випробувань (№ 302) третьої фази є «дуже переконливими».
Саме дослідження, на думку FDA, «здатне внести важливий вклад у демонстрацію істотних доказів ефективності препарату Aducanumab». На відміну від дослідження № 302, дослідження №301 є негативним і ніяк не доводить ефективність ліків.
Партнер Biogen – найбільша японська фармацевтична компанія Eisai – на початку відмовилася від розробки препарату, після того, як аналіз показав, що навряд чи буде досягнута кінцева мета розробки, однак подальший аналіз і спільні зустрічі з групою FDA змінили ситуацію.