Шведсько-британська фармацевтична компанія AstraZeneca подала заявку на схвалення своєї вакцини проти коронавірусу в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). EMA оголосило, що оцінка вакцини відбудеться «якомога швидше».
«Висновок про дозвіл на продаж може бути видано до 29 січня під час засідання наукового комітету EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) за умови, що представлені дані про якість, безпеку та ефективність вакцини досить надійні і повні і що будь-які додаткові інформація, необхідна для завершення оцінки, надаватиметься негайно», – йдеться у повідомленні пресслужби агентства.
Президент ЄК Урсула фон дер Ляєн привітала це оголошення як гарну новину.
«EMA оцінить безпеку і ефективність. Як тільки вакцина отримає позитивну наукову оцінку, ми будемо працювати на повну потужність, щоб дозволити її використання в Європі », – написала вона.
Good news! @AstraZeneca has applied to @EMA_News to have its vaccine authorised in the EU. @EMA_News will assess the vaccine’s safety & efficacy.
– Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 12, 2021
Once the vaccine receives a positive scientific opinion, we will work full speed to authorise its use in Europe.
Поки що агентство провело попереднє випробування вакцини, яка після затвердження стане третьою доступною в ЄС вакциною для захисту від COVID-19.
Група розробила вакцину спільно з Оксфордським університетом. На відміну від вакцин від компанії Biontech і американської компанії Pfizer, а також від американської компанії Moderna, британо-шведський препарат не відноситься до так званих мРНК-вакцин.
Перспективний препарат AZD1222 створений на основі ослабленої версії вірусу застуди шимпанзе. Він містить генетичний матеріал з поверхневого білка, за допомогою якого патоген Sars-CoV-2 прикріплюється до клітин людини. Агент діє двома способами: вважається, що він сприяє утворенню специфічних антитіл, а також Т-лімфоцитів, які важливі для імунної системи.
На початку січня в ЄС дозволили використовувати вакцину від американської фармацевтичної компанії Moderna проти коронавірусу.
Як повідомлялось, 4 січня Великобританія розпочала використання вакцини AstraZeneca і Оксфордського університету. Великобританія стала першою країною, яка випустила в обіг цю вакцину.