Компанія Pfizer відкликала заявку на дозвіл на екстрене використання своєї вакцини проти COVID-19 в Індії, яку вона розробила з німецькою BioNTech.
Як повідомляє CNBC, Pfizer, яка була першим виробником ліків, який подав заявку на дозвіл на екстрене використання своєї вакцини проти COVID-19 в Індії, днями провів зустріч з регулятором країни, після якої і було прийнято відповідне рішення.
Наприкінці минулого року компанія Pfizer запросила дозвіл на вакцину в Індії, але в січні уряд схвалив дві набагато дешевші вакцини – одну від AstraZeneca, іншу розробила Bharat Biotech спільно з Індійською радою медичних досліджень. Обидві компанії подали заявку на схвалення своїх вакцин після Pfizer.
Центральна організація по контролю за стандартами лікарських засобів Індії відмовилася прийняти запит Pfizer про схвалення без проведення невеликого місцевого випробування вакцини на безпеку і імуногенність для місцевих жителів.
Представники органів охорони здоров'я Індії говорять, що вони зазвичай просять провести так звані проміжні випробування, щоб визначити, чи є вакцина безпечною і чи викликає імунну відповідь у громадян Індії, генетичний склад яких може відрізнятися від людей в західних країнах.
«Pfizer продовжить взаємодію з владою і повторно подасть запит на схвалення з додатковою інформацією, оскільки вона стане доступною в найближчому майбутньому», – йдеться в повідомленні компанії.
Нагадаємо: раніше цього місяця в Індії стартувала одна з найбільших у світі кампаній по масовій вакцинації.