Верховна Рада України прийняла в цілому законопроєкт №11173 щодо паралельного імпорту лікарських засобів
Про це повідомив нардеп Ярослав Железняк.
Законопроєкт «Про лікарські засоби» (№11172) спрямований на гармонізацію національних вимог до маркування лікарських засобів із Директивою 2001/83/ЄС. Він передбачає заборону на використання в маркуванні лікарських засобів будь-яких рекламних елементів, як це вимагає ст. 62 цієї директиви. Також законопроєкт забороняє роздрібну й оптову торгівлю, а також імпорт лікарських засобів, маркування яких містить інформацію про осіб, які не є виробником або заявником (власником) реєстраційного посвідчення.
Винятки встановлені для лікарських засобів, які:
- ввозяться в Україну з маркуванням та інструкцією мовою оригіналу в рамках закупівель у сфері охорони здоров'я;
- надходять як гуманітарна допомога;
- незареєстрованих засобів, ввезення яких дозволено у визначених випадках.
Нагадаємо, що нова редакція Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року №2469-IX передбачає можливість паралельного імпорту. Законопроєкт №11173 пропонує впровадити ці механізми з 1 січня 2025 року, раніше ніж інші положення закону, які набудуть чинності через 30 місяців після завершення воєнного стану.
Бекграунд. Раніше Mind писав, що фармацевтична фірма «Дарниця» створить представництво в Узбекистані.