Рада прийняла законопроєкт щодо паралельного імпорту лікарських засобів
Законопроєкт передбачає заборону роздрібної та оптової торгівлі, а також імпорту лікарських засобів, маркування яких містить інформацію про осіб, які не є виробником або заявником (власником) реєстраційного посвідчення
Верховна Рада України прийняла в цілому законопроєкт №11173 щодо паралельного імпорту лікарських засобів
Про це повідомив нардеп Ярослав Железняк.
У Mind з'явився телеграм-канал Mind tweet, де ви першими отримуєте головні новини, що мають вплив на економіку та бізнес. Підпишіться, щоб зберегти ваш час та гроші.
Законопроєкт «Про лікарські засоби» (№11172) спрямований на гармонізацію національних вимог до маркування лікарських засобів із Директивою 2001/83/ЄС. Він передбачає заборону на використання в маркуванні лікарських засобів будь-яких рекламних елементів, як це вимагає ст. 62 цієї директиви. Також законопроєкт забороняє роздрібну й оптову торгівлю, а також імпорт лікарських засобів, маркування яких містить інформацію про осіб, які не є виробником або заявником (власником) реєстраційного посвідчення.
Винятки встановлені для лікарських засобів, які:
- ввозяться в Україну з маркуванням та інструкцією мовою оригіналу в рамках закупівель у сфері охорони здоров'я;
- надходять як гуманітарна допомога;
- незареєстрованих засобів, ввезення яких дозволено у визначених випадках.
Нагадаємо, що нова редакція Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року №2469-IX передбачає можливість паралельного імпорту. Законопроєкт №11173 пропонує впровадити ці механізми з 1 січня 2025 року, раніше ніж інші положення закону, які набудуть чинності через 30 місяців після завершення воєнного стану.
Бекграунд. Раніше Mind писав, що фармацевтична фірма «Дарниця» створить представництво в Узбекистані.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: editor@mind.ua.
