Компанії AstraZeneca Plc і Johnson & Johnson планують відновити клінічні випробування вакцин проти COVID-19, які були припинені регулюючими органами США після виявлення хвороб у добровольців.
Як повідомляє Bloomberg, J&J повідомила, що після консультації з Управлінням по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) готується відновити набір на пізню стадію випробування вакцини. Незалежна комісія з моніторингу безпеки даних рекомендувала продовжити випробування.
Як відомо, на початку цього місяця дослідження було призупинено після того, як пацієнт захворів, але компанія заявила, що чітка причина захворювання не була встановлена.
AstraZeneca повідомила, що FDA дозволило відновити випробування, яке було зупинено в США після того, як волонтер, який брав участь у випробуванні в Великобританії, захворів. Компанія заявила, що агентство вивчило дані глобальних досліджень і вирішило, що можна продовжити.
Випробування AstraZeneca знаходилися в підвішеному стані більше як місяць, в той час, як дослідження J&J було призупинено з 12 жовтня. Компанії входять в число лідерів в пошуках вакцини, поряд з конкурентами Pfizer Inc. і Moderna Inc.
Тим часом вірус, який забрав життя понад 1,1 млн осіб у всьому світі, знову набирає обертів, при цьому кількість випадків різко зросла в Європі та США.
Як повідомлялось, Бразилія підтвердила дані про смерть учасника тестувань вакцини AstraZeneca. Причиною стали ускладнення через COVID-19. Доброволець отримав не дозу вакцини, а речовину, що використовується в якості плацебо.