«Без вас»: чи можливий в Україні дефіцит імпортних ліків

Закон про заборону ліків, вироблених у росії чи білорусі, Верховна Рада ухвалила наприкінці травня. За зміни до закону «Про лікарські засоби», які передбачають обмеження обігу в Україні таких препаратів, проголосували 338 народних депутатів.

Закон набув чинності 8 червня і тоді ж почалася його практична імплементація. Вона передбачає надання відповідним органам влади повноважень скасовувати державну реєстрацію лікарських засобів, якщо один, декілька або всі етапи їхнього виробництва здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території росії або білорусі.

Крім того, державна реєстрація ліків може бути скасована, якщо компанія-виробник здійснює пряму або опосередковану діяльність із виробництва лікарських засобів на території цих країн.

На сьогодні комісією МОЗ України з припинення дії реєстраційного посвідчення сформовано перелік із перших 35 лікарських засобів, які підлягають тимчасовій забороні через зв’язок виробника із російською федерацією. Зокрема, до переліку потрапили ліки виробництва угорської компанії «Гедеон Ріхтер», яка попри війну продовжує активно працювати в росії.

Перші кроки очистки ринку від російсько-білоруських препаратів запустили хвилю критики закону. Так, народна депутатка Олександра Устінова, голова фракції «Голос», заявила, що Україну чекає «гуманітарна катастрофа», пацієнти зіткнуться з дефіцитом ліків, зокрема й життєво необхідних, а сам закон може бути використаний для «зачистки» ринку.

Mind розбирався, які фармацевтичні компанії продовжують працювати і в Україні і в рф, і чи справді українцям загрожує дефіцит ліків, якщо їм закрити доступ до українського ринку.

Чим можна замінити підсанкційні препарати? Враховуючи важливість галузі, яку зачіпає закон, законодавець передбачив низку запобіжників, які мають не допустити формування прогалин у забезпеченні населення необхідними препаратами.

Mind провів аналіз – наскільки критичним для внутрішнього ринку може виявитися вилучення препаратів із «російським слідом». Вивчення бази МОЗ у частині препаратів, що підлягають вилученню, вказує, що «політика скорочення присутності» може бути компенсована  в середньому п’ятьма аналогами українського виробництва на кожен товар, що потрапив під санкції.

На прикладі того ж «заборонного списку» з 35 препаратів угорської «Гедеон Ріхтер», можна побачити, що кожному з них відповідають від трьох до понад 30 аналогів. Водночас, виробниками деяких аналогів також є зарубіжні компанії, що не поспішають залишати російський ринок.

Препарат	Діюча речовина	Кількість аналогів на ринку (всього)	Українські аналоги	Аналоги, вироблені компаніями, що не пішли з ринку рф
НОРМОДИПІН 10 мг	Amlodipine	17	АЛАДИН®-ФАРМАК	АМЛОДИПІН КРКА (KRKA, Словенія)
			АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ
			АМЛОДИПІН-ДАРНИЦЯ
			АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я
			АМЛОДИПІН-КВ
			АМЛОДИПІН-ФАРМАК
НОРМОДИПІН 5 мг	Amlodipine	23	АЛАДИН®-ФАРМАК	АМЛОДИПІН КРКА (KRKA, Словенія)
			АМЛОДИПІН
			АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ
			АМЛОДИПІН-ДАРНИЦЯ
			АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я
			АМЛОДИПІН-КВ
			АМЛОДИПІН-ФАРМАК
			АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ
			СЕМЛОПІН®
КАЛУМІД	Bicalutamide	8	-	-
СТУГЕРОН	Cinnarizine	4	ЦИНАРИЗИН	-
			ЦИНАРИЗИН «ОЗ»
			ЦИННАРИЗИН СОФАРМА
			ЦИНАРИЗИН
			ФОРТЕ
ТЕБАНТИН®	Gabapentin	7	ГАБАНТИН 300	-
			ГАБАПЕНТИН
			ЕПІГАБА
			МЕДІТАН
			НЬЮРОПЕНТИН®
ГРОПРИНОЗИН®	Inosine pranobex	6	ГРОПІВІРІН	-
			ГРОПРИМ
			ІНОЗИН ПРАНОБЕКС
			НОВІРИН
РАЄНОМ 5 мг	Ivabradine	6	БРАДІУМ®	БРАВАДИН® (KRKA, Словенія)
РАЄНОМ 7,5 мг	Ivabradine	6	БРАДІУМ®	БРАВАДИН® (KRKA, Словенія)
ЗИЛОЛА®	Levocetirizine	19	L-МАЙ	АЛЛЕРВЕЙ
			L-ЦЕТ®	(Д-р Редді’с, Індія)
			АЛЕРГОЛІК	ЦЕЗЕРА®
			ЕРГОЦЕТАЛ	(KRKA, Словенія)
			СЕЗОНІЯ
			ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-АСТРАФАРМ
ДИРОТОН® 10 мг	Lisinopril	12	ЛІЗИНОПРИЛ	-
			ЛІЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ
			ЛІПРИЛ
ДИРОТОН® 20 мг	Lisinopril	12	ЛІЗИНОПРИЛ	-
			ЛІЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ
			ЛІПРИЛ
ДИРОТОН® 5 мг	Lisinopril	10	ЛІЗИНОПРИЛ	-
			ЛІЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ
			ЛІПРИЛ
КО-ДИРОТОН® 10 мг	Lisinopril and diuretics	9	ЛІЗИНОПРАЗИД	-
			ЛІЗИНОПРИЛ-Н
			ЛІЗОПРЕС 10
			ЛІПРАЗИД 10
			СТАТОРЕМ®-Н
КО-ДИРОТОН® 20 мг	Lisinopril and diuretics	7	ЛІЗИНОПРАЗИД	-
			ЛІЗИНОПРИЛ-Н
			ЛІЗОПРЕС 20
			ЛІПРАЗИД 20
			СТАТОРЕМ®-Н
СЕНТОР® 50 мг	Losartan	11	КЛОСАРТ®	ЛОЗАРТАН КРКА (KRKA, Словенія)
СЕНТОР® 100 мг	Losartan	11	КЛОСАРТ®	ЛОЗАРТАН КРКА (KRKA, Словенія)
КО-СЕНТОР® 50 мг	Losartan and diuretics	7	-	ЛОЗАРТАН 100/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД 25 КРКА (KRKA, Словенія)
				ЛОРІСТА® Н (KRKA, Словенія)
КО-СЕНТОР® 100 мг	Losartan and diuretics	3	-	ЛОЗАРТАН 100/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД 25 КРКА (KRKA, Словенія)
				ЛОРІСТА® Н 100(KRKA, Словенія)
				ЛОРІСТА® НD(KRKA, Словенія)
СИНГЛОН® 4 мг	Montelukast	15	АСМОНТ	-
			МОНТЕЛ
СИНГЛОН® 5 мг	Montelukast	17	АСМОНТ	-
			МОНТЕЛ
СИНГЛОН® 10 мг	Montelukast	17	АСМОНТ	-
			МОНТЕЛ
НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР (суспензія 220 мг)	Nifuroxazide	4	НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ`Я	-
			НІФУРОКСАЗИД
			НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА
НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР (таблетки 100 мг)	Nifuroxazide	4	НІФУРОКСАЗИД	-
СТОПДІАР (капсули 200 мг)	Nifuroxazide	7	НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ`Я
			НІФУРОКСАЗИД
			НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО
АМЛОДИПІН-ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР	Perindopril and amlodipine	5	АМ-АЛІТЕР	АМЛЕССА (KRKA, Словенія)
			БІ-ПРЕНЕЛІЯ	ПЕРИНДОПРИЛ 4/АМЛОДИПІН 10 KРKA (KRKA, Словенія)
			ПЕРІНДОПРЕС® А
				ПЕРИНДОПРИЛ 4/АМЛОДИПІН 5 KРKA (KRKA, Словенія)
				ПЕРИНДОПРИЛ 8/АМЛОДИПІН 10 KРKA (KRKA, Словенія)
				ПЕРИНДОПРИЛ 8/АМЛОДИПІН 5 KРKA (KRKA, Словенія)
МЕРТЕНІЛ 5 мг	Rosuvastatin	34	ЕВОЙД	РОЗВАТОР (Sun Pharmaceutical Industries, Індія)
			РОЗУВАСТАТИН IC
МЕРТЕНІЛ 10 мг	Rosuvastatin	34	ЕВОЙД	РЕДИСТАТИН (Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія)
			КЛІВАС 10	РОЗВАТОР (Sun Pharmaceutical Industries, Індія)
			ЛІПРЕТТО
			ОЗАЛЕКС®
			ПРЕВЕНТОР
			РОЗІСТЕР®
			РОЗУВАСТАТИН
			РОЗУВАСТАТИН IC
			РОЗУВАСТАТИН-ДАРНИЦЯ
			РОЗУВАСТАТИН-МІКРОХІМ
МЕРТЕНІЛ 20 мг	Rosuvastatin	21	ЕВОЙД	РЕДИСТАТИН (Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія)
			КЛІВАС 20	РОЗВАТОР (Sun Pharmaceutical Industries, Індія)
			ЛІПРЕТТО
			ОЗАЛЕКС®
			ПРЕВЕНТОР
			РОЗІСТЕР®
			РОЗУВАСТАТИН
			РОЗУВАСТАТИН IC
			РОЗУВАСТАТИН-ДАРНИЦЯ
			РОЗУВАСТАТИН-МІКРОХІМ
ТЕРБІЗИЛ крем 1 мг	Terbinafine	4	ЛАМІКОН®	ЕКЗИФІН (Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія)
			ЛАМІКОН® ДЕРМГЕЛЬ
			ЛАМІФЕН®
ПРЕДИЗИН® таблетки 35 мг	Trimetazidine	5	ТРИМЕТАЗИДИН-ДАРНИЦЯ	-
			ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ
			КАРДАЗИН-ЗДОРОВ'Я
			КАРДУКТАЛ
			ТРИДУКТАН МВ
			ТРИКАРД

За даними МОЗ України, Apteka.ua

Також зауважимо, що ступінь присутності та інтеграції в російський ринок у різних виробників  може бути різною – від скорочення присутності до мінімально можливої в частині життєво-важливих препаратів до свідомого рішення на користь надприбутків. Як правило, МОЗ враховує ці нюанси, вводячи заборону на продукцію таких  виробників.

Міжнародні фармкомпанії, які продовжують працювати в/з росією

Назва компанії	Країна і сфера виробництва	Ступінь «скорочення присутності» і в які етапи/коли воно відбувалося	Ступінь взаємодії/залежності українського офісу і російського офісу	Ступінь фінансової взаємодії з материнською компанією	Офіційні та неофіційні позиції співробітників
B.Braun	Німеччина, виготовлення медичних засобів	З початку повномасштабної війни працює на російському ринку	Не пов`язані. Для України створений окремий офіс і окрема юридична особа – B. Braun Medical Ukraine LLC	Прямо фінансується з материнської компанії.	-
Dr. Reddy’s	Індія, вироблення та продаж лікарських засобів	Компанія офіційно заявила про те, що не планує йти з російського ринку.	Немає прямої взаємодії з російським офісом.	Український «глобальний» офіс підпорядковується головному офісу.	Співробітниця українського офісу Inna G. називає росію «терористичною державою» і виступає проти агресії.
Fresenius	Німеччина, медична компанія	Голова компанії Штефан Штурм офіційно заявив, що вони не підуть з ринка росії, бо «це питання життя та смерті» їхніх пацієнтів.	На глобальному сайті компанії не зазначено офіс в Україні. Натомість є регіональний офіс у Москві, який займається маркетингом.	Компанія має український офіс і юридичну особу в Україні – ТОВ «Фрезеніус Медикал Кер Україна». Підпорядкування пряме або опосередковане (через московський офіс) до головної штаб-квартири.	Співробітник компанії Інго Елеферінг публікував інформацію щодо надання допомоги українським біженцям, тим самими підтримуючи Україну в агресії росії
Gedeon Richter	Угорщина, виготовлення лікарських та фармацевтичних препаратів	Офіційно заявили, що продовжують працювати на російському ринку, бо «не можуть залишити пацієнтів без своїх ліків».	Ліки, вироблені в GR RUS (російські заводи компанії), продають не тільки в усій Російській Федерації, а й постачають у країни СНД (Казахстан, Білорусь, Узбекистан, Молдову, Україну, Киргизію і Вірменію).	Компанія має український офіс, він підпорядковується, скоріш за все, напряму до головного офісу.	-
KRKA	Словенія, виробництво лікарських препаратів	Продовжують працювати на російському ринку з початку повномасштабної війни росії проти України	Немає прямої взаємодії з російським офісом.	Компанія має український офіс, він підпорядковується напряму до головного офісу.	-
Siemens Healthineers	Німеччина, медичні вироби	Фінансовий директор Siemens Healthineers Йохен Шмітц заявив, що компанія вважає своїм обов'язком продовжувати роботу у росії, незважаючи на згортання проектів в умовах санкцій. Він запевнив, що не допустить, щоб комп'ютерні томографи Siemens використовувалися для лікування російських солдатів. Але компанія не має наміру відмовляти в лікуванні дітям, хворим на рак.	Немає прямої взаємодії з російським офісом.	Компанія має український офіс, він підпорядковується напряму до головного офісу.	Співробітниця компанії Клаудія Оанія підтримує українських колег та біженців
Sun Pharma	Індія, фармацевтична компанія	Відмовилися виходити з російського ринку.	Немає прямої взаємодії з російським офісом.	Компанія має український офіс, він підпорядковується напряму до головного офісу.	-

«За попередніми розрахунками аналітичних компаній, у розрізі торгових найменувань підпаде під дію цього закону мінімальна кількість ліків – приблизно 2% від всього ринку. Якщо ж дивитися в розрізі діючої речовини, то це 0%», – каже експерт фармацевтичної галузі Ірина Бондарчук.

Практика суворо додержується букви закону. Усі препарати, які вже були позбавлені реєстрації, мають десятки аналогів, що виробляються як українськими, так й іншими іноземними фармвиробниками. Наприклад, таблетки «Нормодипін» виробника «Гедеон Ріхтер» можна замінити одним із більш ніж 20 інших засобів із тією самою діючою речовиною. У таблеток «Мертеніл» є понад 30 аналогів, які доступні в будь-якій аптеці.

Чому саме ліки? 7 листопада Міністерство іноземних справ України оприлюднило перелік із 50 міжнародних компаній, які продовжують працювати в росії через дев’ять місяців із початку агресивної війни. Через систему сплати податків, з яких фінансуються, зокрема, і збройні сили агресора, такий бізнес є співучасником  воєнних злочинів на території України та геноциду українців.

«Я знову закликаю їхніх клієнтів і партнерів бойкотувати ці бренди, доки вони не перестануть отримувати криваві прибутки й не вийдуть із росії», – зазначив голова міністерства Дмитро Кулеба.

Кожна п’ята компанія зі списку – фармацевтична або медична.

«Іноземні фармкомпанії пояснюють продовження роботи в росії гуманітарною метою. Але це брехня. 90–97% ліків, які вони продають, можуть бути замінені російськими виробниками», –  пояснює представник ГО «Фармагейт» Тарас Потічний.

Наприклад, серед усіх активних речовин чи комбінацій у складі лікарських засобів словенської групи компаній КРКА, що імпортуються до рф, лише 8 зі 105 належать до «найнеобхідніших» і не виробляються у рф. Аналогічна ситуація з препаратами компанії Berlin-Chemie. У них лише 10,7% препаратів на російському ринку належать до «найнеобхідніших».

Тобто продовжувати роботу в росії – це свідоме бізнес-рішення, а не жест гуманізму, на яке український законодавець адекватно відреагував санкціями.

«Цей закон – санітарний захід для українського ринку, щоб на ньому не продавалися ліки компаній, які відверто підтримують і підтримуватимуть, схоже на те, свою діяльність в росії. При цьому український пацієнт не постраждає, бо це стосується ліків, які мають десятки аналогів. Якщо завтра з ринку зникне парацетамол, який виробляє компанія проросійська, то де тут проблема?» – додає Потічний.

Як обмеження вплинуть на фармринок у подальшому? Масштаби «перерозподілу» ринку експертами оцінюються як помірні, знов-таки через велику кількість аналогів вилучених препаратів. Так, у разі зникнення 1 з 10 препаратів-аналогів, на які раніше припадали відносно однакові частки, 9 лікарських засобів, що залишились, отримують додатково лише 1% ринку. На практиці ця частка буде навіть меншою, бо зазвичай доступ до аптечних полиць втрачають ліки, які мають не 10, а десятки аналогів.

Чи виграють від цього інші, зокрема вітчизняні, гравці? Мінімально, адже обсяги проблем, з якими зіткнулась галузь під час війни, не можуть бути компенсовані просто вилученням декількох препаратів із безліччю замінників.

«Обсяг продажів ліків у грошовому вираженні обвалився приблизно на чверть. Ми втратили мільйони споживачів, частину ринку на окупованих територіях, сильно постраждала логістика. 1–2%, які ми, можливо, зможемо компенсувати завдяки цьому закону, – це крапля в морі, – говорить керівник одного з українських фармпідприємств на умовах анонімності, додаючи, що будь-які інсинуації про «адресну зачистку ринку» не витримують перевірки фактами. – Пацієнти жодним чином не постраждають. А виробники можуть припинити роботу на російському ринку та повернутися в Україну в будь-який момент. Вибір за ними».