«Дарниця» готова налагодити виробництво гідроксихлорохіну/хлорохіну
Це можливо за умови державного замовлення на ці препарати й активної залученості в процес державних регулюючих органів (ДЕЦ, МОЗ)
Компанія «Дарниця» у вівторок 24 березня озвучила свою позицію щодо виробництва гідроксихлорохіну/хлорохіну. Інформація розміщена на офіційному сайті компанії.
«Дарниця» готова налагодити виробництво гідроксихлорохіну/хлорохіну. Це можливо за умови державного замовлення на ці препарати і активної залученості в процес державних регулюючих органів (ДЕЦ, МОЗ).
Важливо, що клінічних досліджень щодо ефективності лікування COVID-19 даними препаратами немає. Хоча гідроксихлорохін/хлорохін-вмісні препарати зареєстровані у світі, однак показані до застосування з метою лікування малярії, ревматоїдного артриту та деяких дерматологічних захворювань. У США, Європі та Китаї лікування COVID-19 цими препаратами проводиться у рамках клінічних досліджень, коли пацієнт дає згоду на лікування експериментальним препаратом.
Для того, щоб в Україні була можливість використати такі препарати саме для лікування COVID-19, необхідно ініціювати клінічні дослідження чи затвердити на державному рівні протоколи лікування цієї хвороби із гідроксихлорохін/хлорохін-вмісними препаратами. Для цього необхідно сприяння державних регуляторних органів. В умовах, коли немає затверджених протоколів, відсутні клінічні дослідження лікар навіть при наявності препарату не має права його призначити пацієнту, оскільки це може тягти за собою кримінальну відповідальність у відповідності до сьогоднішнього законодавства.
«Дарниця» наразі досліджує можливість придбання АФІ (активного фармацевтичного інгредієнту) і готова налагодити виробництво у короткі терміни. Справа зараз за державними органами і їх готовністю активно реагувати на ситуацію і працювати спільно з фармацевтичними компаніями для максимальної допомоги українським пацієнтам.
За умови ефективної участі державних структур всіх рівнів, «Дарниця» готова виробляти препарат і гарантує дотримання вимог якості та ліцензійних процедур.
Нагадаємо, «Дарниця» та Zagoriy Foundation передали три апарати штучної вентиляції легень до Київської лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
