Американська Novavax подала заявку на схвалення в Європі своєї нестандартної вакцини
Перевага вакцини від Novavax у тому, що її можна зберігати у звичайних холодильниках
Американський фармацевтичний концерн Novavax подав заявку на реєстрацію в ЄС вакцини Nuvaxovid, створеної на основі інактивованого коронавірусу. Про це повідомив 17 листопада європейський регулятор у галузі лікарських засобів EMA, пише Deutsche Welle.
Очікується, що завдяки прискореній процедурі перевірки питання про допуск цього препарату на європейський ринок буде вирішено протягом кількох тижнів. Оскільки вакцина була розроблена за традиційним, давно відомим принципом, що використовується, зокрема, при виробництві вакцин проти гепатиту В або правця, експерти вважають, що вакцинуватися нею погодяться і ті громадяни, які досі не наважилися на вакцинацію новими мРНК – та векторними вакцинами.
«Якщо Європейське агентство лікарських засобів (EMA) дійде висновку, що користь від препарату Nuvaxovid щодо захисту від COVID-19 перевершує ризики, воно рекомендує його реєстрацію для застосування у певних умовах», – йдеться у повідомленні регулятора.
EMA вже зараз проводить перевірку вакцини від Novavax в режимі так званої послідовної експертизи реєстраційного досьє (rolling review). Це означає, що ефективність та безпеку препарату досліджують ще до того, як виробник подає заявку на отримання повноцінної реєстрації.
Вакцина Nuvaxovid містить крихітну частинку характерного для коронавірусу спайк-білка (S-білка, «шипа») вірусу SARS-CoV-2, який виробляється у клітинах комах. Після щеплення імунна система людини виробляє антитіла до цього білка, завдяки чому організм отримує захист від коронавірусу.
Важлива перевага вакцини від Novavax у тому, що її можна зберігати у звичайних холодильниках, а отже – зручно перевозити на великі відстані.
У червні 2021 року компанія Novavax повідомила, що ефективність її вакцини у клінічних випробуваннях досягла 90%. До того ж, за даними виробника, Nuvaxovid захищає також від мутацій вірусу та ускладнень при захворюванні на COVID-19.
На початку серпня Єврокомісія уклала з концерном Novavax контракт на закупівлю 100 млн доз вакцини для країн-членів ЄС у поточному та наступному році. За умовами договору, у 2021, 2022 та 2023 роках ЄС також закріплює за собою право додатково закупити ще 100 млн доз. У разі схвалення цієї вакцини EMA МОЗ Німеччини розраховує розпочати її використання у 2022 році.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
