В Україні з'явиться новий регулятор фармацевтичного ринку

Кабінет Міністрів створив Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) – новий державний регулятор, який відповідатиме за контроль якості, безпеки та ефективності лікарських засобів і медичних виробів. Агентство має розпочати роботу з 1 січня 2027 року.

Про це повідомляє пресслужба МОЗ.

Відповідну постанову уряд ухвалив 4 червня 2026 року.

Новий орган реалізовуватиме державну політику у сферах реєстрації та допуску на ринок лікарських засобів, контролю за медичними виробами, косметичною продукцією, донорством крові, а також обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Створення Укрфармагентства є одним із кроків у межах євроінтеграційної реформи та передбачене новою моделлю державного регулювання фармацевтичного ринку, яка наближає Україну до стандартів Європейського Союзу.

У Міністерстві охорони здоров'я зазначають, що новий регулятор має стати центральною інституцією контролю за медичною продукцією та працюватиме за моделлю, яка діє в більшості країн ЄС.

«Утворення Українського фармацевтичного агентства – фундаментальний крок до побудови сучасної системи державного контролю, орієнтованої насамперед на потреби пацієнта. Попереду – формування команди, розбудова інституційної спроможності та впровадження найкращих європейських практик регулювання», – наголошують у МОЗ.

Наступним етапом стане формування конкурсної комісії та проведення відкритого конкурсу на посаду голови агентства. До складу конкурсної комісії увійдуть шість осіб: три міжнародні експерти та три представники Міністерства охорони здоров’я.

Очікується, що запуск Укрфармагентства дозволить:

• посилити доступ пацієнтів до сучасних та інноваційних ліків;
• забезпечити ефективний контроль медичної продукції протягом усього життєвого циклу;
• підвищити довіру до якості та безпеки лікарських засобів;
• прискорити інтеграцію України до єдиного європейського регуляторного простору;
• залучити інвестиції у фармацевтичне виробництво та біотехнології.

Підготовка до запуску агентства відбувається за підтримки Європейської комісії, проєкту Twinning, регуляторних органів країн ЄС, а також Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

В уряді наголошують, що гармонізація регулювання з європейськими стандартами має відкрити нові можливості для розвитку фармацевтичної галузі, залучення міжнародних інвестицій та інтеграції України до глобальних ланцюгів постачання медичної продукції.

Бекграунд. Раніше Mind писав, що добровільне зниження цін виробниками охопило 21% всієї реалізації ліків. Вартість найпопулярніших медикаментів знизилася майже на третину.