Новые украинские ПЦР-тесты для диагностики COVID-19 от компании «Биокор Текнолоджи» запущены в производство
В начале июля разработка прошла государственную регистрацию и уже используется в лабораториях
«Биокор Текнолоджи» базируется в Киеве, разрабатывает тест-системы и наборы для молекулярной диагностики методом ПЦР в реальном времени с 2018 года. Работа над наборами для выявления SARS-CoV-2 началась в феврале 2020.
«Нам действительно хотелось помочь обществу в решении этой острой проблемы. Также, работа связана с COVID-19, – новым, малоизученным заболеванием – была мощным вызовом для нашей команды, особенно на этапе научно-исследовательских работ. Мы уверены, что Украина может самостоятельно удовлетворить потребность в качественных тестах. Решения от европейских производителей имеют высокую цену, ими пользуется относительно небольшое количество лабораторий. Диагностические наборы, которые стоят дешевле, не всегда соответствуют заявленным характеристикам», – рассказал руководитель предприятия Алексей Саютин.
Команда специалистов в сфере микробиологии, вирусологии и генетики опиралась на собственный опыт разработки ПЦР-тестов по направлениям ветеринарной медицины и безопасности пищевых продуктов. В своей работе эксперты компании придерживались указаний и протоколов Всемирной организации здравоохранения по выявлению вирусной инфекции SARS-CoV-2. Продукция изготовлена из высококачественного сырья от Thermo Fisher Scientific – мирового лидера на рынке оборудования, реагентов и услуг для сферы здравоохранения. Цена наборов для выявления SARS-CoV-2 в три раза дешевле по сравнению с продукцией западных производителей.
«Собственно разработка набора продолжалась несколько месяцев, и мы могли бы представить его в конце марта. Однако для нашей команды важно было сделать надежный продукт. Для серийного производства важной характеристикой является стабильность продукта. Это означает, что указанный набор свойств сохраняется в течение всего срока годности. Стабильность наших наборов проверялась систематически на протяжении 6 месяцев», – отметил Руслан Облап, начальник производства компании.
Производство «Биокор Текнолоджи» спроектировано и оснащено согласно всем требованиям и нормам для лабораторий, которые проводят исследования методом ПЦР. Предприятие успешно прошло аудиты и получило сертификаты в соответствии с международными стандартами ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016. Контроль качества сырья и продукции осуществляется на каждом этапе технологического процесса.
«В компании мы приняли решение оставаться исключительно производственным предприятием и сконцентрировались на разработке и усовершенствовании продукции. Продажами и работой с клиентами занимаются дистрибьюторы. Мы будем оказывать оперативную поддержку заказчикам, в том числе на их рабочих местах, чтобы лаборатории имели возможность быстро реагировать на потребности системы здравоохранения в борьбе с коронавирусом», – добавил Алексей Саютин.
Траектория пандемии COVID-19 окружена большим количеством неопределенностей. ВОЗ рекомендует разрабатывать диагностические наборы в каждой стране самостоятельно во избежание проблем с их дефицитом или с транспортировкой. Потребность в качественных и доступных диагностических наборах растет, ведь список категорий лиц, для которых прохождение ПЦР-тестирования является обязательным, расширяется.
Если вы дочитали этот материал до конца, мы надеемся, это значит, что он был полезным для вас.
Мы работаем над тем, чтобы наша журналистская и аналитическая работа была качественной, и стремимся выполнять ее максимально компетентно. Это требует финансовой независимости.
Станьте подписчиком Mind всего за 196 грн в месяц и поддержите развитие независимой деловой журналистики!
Вы можете отменить подписку в любой момент в собственном кабинете LIQPAY, или написав нам по адресу: [email protected].
