Нові українські ПЛР-тести для діагностики COVID-19 від компанії «Біокор Текнолоджі» запущено в виробництво
На початку липня розробка пройшла державну реєстрацію та вже використовується у лабораторіях
«Біокор Текнолоджі» базується в Києві, розробляє тест-системи й набори для молекулярної діагностики методом ПЛР у реальному часі з 2018 року. Робота над діагностичними наборами для виявлення SARS-CoV-2 розпочалась в лютому 2020.
«Нам дійсно хотілось допомогти суспільству у розв'язанні цієї гострої проблеми. Також, робота пов’язана з COVID-19, – новим, маловивченим захворюванням – була потужним викликом для нашої команди, особливо на етапі науково-дослідних робіт. Ми впевнені, що Україна може самостійно задовольнити потребу у якісних тестах. Рішення від європейських виробників мають високу ціну, ними користується відносно невелика кількість лабораторій. Діагностичні набори, котрі вартують дешевше, не завжди відповідають заявленим характеристикам», – розповів керівник підприємства Олексій Саютін.
Команда фахівців з мікробіології, вірусології та генетики опиралась на власний досвід розробки ПЛР-тестів за напрямками ветеринарної медицини та безпеки харчових продуктів. У своїй роботі науковці дотримувались вказівок та протоколів Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо виявлення вірусної інфекції SARS-CoV-2. Продукція виготовлена з високоякісної сировини від Thermo Fisher Scientific – світового лідера на ринку обладнання, реагентів, обладнання та послуг для сфери охорони здоров'я. Ціна наборів для виявлення SARS-CoV-2 втричі дешевша у порівнянні з продукцією західних виробників.
«Власне розробка набору тривала кілька місяців і ми могли б представити його в кінці березня. Проте для нашої команди важливим було зробити надійний продукт. Для серійного виробництва важливою характеристикою є стабільність продукту, тобто що зазначений набір властивостей зберігається протягом всього строку придатності. Стабільність наших наборів перевірялась систематично протягом 6 місяців», – зазначив Руслан Облап, начальник виробництва компанії.
Виробництво «Біокор Текнолоджі» спроєктоване та оснащене згідно з усіма вимогами та нормами для лабораторій, котрі проводять дослідження методом ПЛР. Підприємство успішно пройшло аудити й отримало сертифікати відповідно до міжнародних стандартів ISO 9001:2015 та ISO 13485:2016. Контроль якості сировини та продукції здійснюється на кожному етапі технологічного процесу.
«В компанії ми прийняли рішення залишатись виключно виробничим підприємством і сконцентрувались на розробці та удосконаленні продукції. Продажами та роботою з клієнтами займатимуться дистриб’ютори. Ми надаватимемо оперативну підтримку замовникам, в тому числі на їх робочих місцях, щоб лабораторії мали змогу швидко реагувати на потреби системи охорони здоров'я в боротьбі з коронавірусом», – додав Олексій Саютін.
Траєкторія пандемії COVID-19 оточена великою кількістю невизначеностей. ВООЗ рекомендує розробляти діагностичні набори в кожній країні самостійно, щоб уникати проблем з їх дефіцитом чи з транспортуванням. Потреба в якісних та доступних діагностичних наборах зростає, адже список категорій осіб, для яких проходження ПЛР-тестування є обов’язковим, розширюється.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
