Pfizer і BioNTech подали заявку на реєстрацію вакцини проти COVID-19 в ЄС
20 листопада відповідну заявку компанії подали у США
Американський фармгігант Pfizer і його німецький партнер BioNTech заявили, що вони подали в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) заявку на отримання умовного дозволу на продаж своєї вакцини проти COVID-19. Якщо дозвіл буде надано, він потенційно може дозволити використовувати вакцину Pfizer і BioNTech в Європі до кінця 2020 року, говориться в пресрелізі BioNTech.
Такий дозвіл, відомий як CMA, видається для ліків, «які задовольняють медичні потреби пацієнтів на основі менш повних даних, ніж зазвичай потрібно, – йдеться в повідомленні EMA. – В інтересах суспільної охорони здоров'я заявникам може бути наданий умовний дозвіл на продаж таких ліків, коли перевага негайної доступності переважує ризик отримання менш повних даних, ніж зазвичай потрібно».
Ця новина з'явилася майже через два тижні після того, як компанії Pfizer і BioNTech оголосили, що за остаточними підсумками третьої фази клінічних випробувань ефективність їх РНК-вакцини проти коронавірусу досягла 95%.
Як відомо, Pfizer і BioNTech подали заявку на дозвіл на екстрене використання в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для своєї вакцини проти коронавірусу 20 листопада. Очікується, що цей процес займе кілька тижнів, а засідання консультативного комітету для огляду вакцини попередньо заплановано на початок грудня.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
