AstraZeneca подала заявку на схвалення своєї вакцини в ЄС
Європейське агентство з лікарських засобів пообіцяло, що оцінка відбудеться «якомога швидше»
Шведсько-британська фармацевтична компанія AstraZeneca подала заявку на схвалення своєї вакцини проти коронавірусу в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). EMA оголосило, що оцінка вакцини відбудеться «якомога швидше».
«Висновок про дозвіл на продаж може бути видано до 29 січня під час засідання наукового комітету EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) за умови, що представлені дані про якість, безпеку та ефективність вакцини досить надійні і повні і що будь-які додаткові інформація, необхідна для завершення оцінки, надаватиметься негайно», – йдеться у повідомленні пресслужби агентства.
Президент ЄК Урсула фон дер Ляєн привітала це оголошення як гарну новину.
«EMA оцінить безпеку і ефективність. Як тільки вакцина отримає позитивну наукову оцінку, ми будемо працювати на повну потужність, щоб дозволити її використання в Європі », – написала вона.
Good news! @AstraZeneca has applied to @EMA_News to have its vaccine authorised in the EU. @EMA_News will assess the vaccine’s safety & efficacy.
– Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 12, 2021
Once the vaccine receives a positive scientific opinion, we will work full speed to authorise its use in Europe.
Поки що агентство провело попереднє випробування вакцини, яка після затвердження стане третьою доступною в ЄС вакциною для захисту від COVID-19.
Група розробила вакцину спільно з Оксфордським університетом. На відміну від вакцин від компанії Biontech і американської компанії Pfizer, а також від американської компанії Moderna, британо-шведський препарат не відноситься до так званих мРНК-вакцин.
Перспективний препарат AZD1222 створений на основі ослабленої версії вірусу застуди шимпанзе. Він містить генетичний матеріал з поверхневого білка, за допомогою якого патоген Sars-CoV-2 прикріплюється до клітин людини. Агент діє двома способами: вважається, що він сприяє утворенню специфічних антитіл, а також Т-лімфоцитів, які важливі для імунної системи.
На початку січня в ЄС дозволили використовувати вакцину від американської фармацевтичної компанії Moderna проти коронавірусу.
Як повідомлялось, 4 січня Великобританія розпочала використання вакцини AstraZeneca і Оксфордського університету. Великобританія стала першою країною, яка випустила в обіг цю вакцину.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
