GlaxoSmithKline подала заявку на використання препарату з антитілами проти COVID-19 у США
Попередні результати показали, що препарат компанії знизив кількість госпіталізацій або смертей від коронавірусної інфекції на 85% в порівнянні з плацебо
Одна з найбільших фармкомпаній у світі GlaxoSmithKline та американська клінічна компанія імунології Vir Biotechnology подали заявку на дозвіл на екстрене використання від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) для свого препарату з моноклональними антитілами. Як повідомляє CNBC, компанії запитують дозвіл на використання препарату людьми з групи високого ризику у віці від 12 років і старше.
Заява, подана в FDA, заснована на проміжному аналізі дослідження третьої фази, в якому оцінювали препарат для раннього лікування COVID-19 у дорослих з високим ризиком госпіталізації. Препарат знизив кількість госпіталізацій або смертей від коронавірусної інфекції на 85% в порівнянні з плацебо. Результати дослідження були засновані на 583 пацієнтах.
«В результаті Незалежний комітет з моніторингу даних рекомендував припинити випробування для включення в список через докази його високої ефективності», – йдеться в заяві компанії.
Представники охорони здоров'я США заявляють, що препарати на основі антитіл, вже дозволені до застосування – від Regeneron і Eli Lilly – використовуються недостатньо.
GSK заявила, що компанії також продовжать переговори з Європейським агентством з лікарських засобів та іншими глобальними регулюючими органами, щоб якомога швидше зробити препарат доступним для пацієнтів з COVID.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
