«Дарниця» отримала сертифікат EU GMP від регуляторного органу Польщі
Наявність сертифікації відкриває нові можливості для експорту та підтверджує високий рівень якості продукції компанії
Фармацевтична компанія «Дарниця» успішно пройшла інспекцію Головної фармацевтичної інспекції Польщі (GIF) та отримала сертифікат відповідності вимогам Належної виробничої практики Європейського Союзу (EU GMP). Сертифікат видано на виробництво стерильних розчинів малих об'ємів терміном на три роки.
Перевірка тривала з 4 по 10 вересня у форматі online і охоплювала українські виробничі потужності компанії. Польські інспектори оцінювали систему якості, виробничі процеси та їхню відповідність європейським стандартам.
За результатами інспекції «Дарниця» отримала зауваження та розробила план коригувальних дій (CAPA). Поданий план був схвалений польськими інспекторами.
«Це не разова перевірка – це підтвердження системної роботи. Сертифікат EU GMP показує, що українське фармвиробництво працює за європейськими стандартами якості навіть під час війни», – коментує Ольга Крамаренко, директорка з якості «Дарниці».
«Отримання сертифіката EU GMP від Польщі – це потужний крок вперед на шляху розширення присутності «Дарниці» на міжнародних ринках. Ми вже маємо надійних партнерів в Європі та будемо розширювати використання українських ліків в Європейському Союзі. Це не лише наш успіх, а й важлива перемога для всієї української фарми та економіки країни», – додає директор з експорту та госпітальних продажів «Дарниці» Гурген Карапетян.
Отримання сертифіката відкриває нові можливості для експорту та водночас підтверджує: «Дарниця» будує фарму як стратегічну інфраструктуру – надійну, сучасну та доступну.
