Регуляторний орган Польщі видав компанії «Фармак» два сертифікати GMP
Сертифікати видано на дві виробничих ділянки і нову дільницю, яка введена в експлуатацію на початку цього року
В кінці червня цього року регуляторний орган Польщі видав фармацевтичній компанії «Фармак» два нових сертифікати GMP на дві виробничих ділянки і нову дільницю, яка введена в експлуатацію на початку цього року. Про це повідомляє прес-служба «Фармак».
Дві виробничих ділянки пройшли планову ресертифікацію і підтвердили свою відповідність вимогам GMP ЄС. Складської ділянку інспектували європейським органом вперше.
У березні «Фармак» проходив дві масштабні державні ресертифікації з боку регуляторних органів України та Польщі. Протягом майже 2 тижнів безперервних інспекцій в компанії була проведена планова ресертифікація по GMP Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та планова ресертифікація виробничих ділянок, де виробляється продукція для ринку Польщі, з боку Головного фармацевтичного інспекторату Польщі.
Після проведених перевірок 19 виробничих ділянок отримали національні сертифікати GMP, 2 виробничих ділянки і складської ділянку отримали європейські сертифікати GMP.
Згідно з даними Eudra GMP, з 10 діючих європейських сертифікатів GMP, виданих семи українським компаніям, три сертифікати видані АТ «Фармак».
20 виробничих ділянок АТ «Фармак» мають національні сертифікати GMP. Європейські сертифікати GMP поширюються на 14 виробничих і 1 складської ділянку «Фармак».
«Фармак» – найбільше вітчизняне підприємство фармгалузі, частка якого на ринку досягає 6,1%, а чистий прибуток за підсумками 2018 року склав 1,1 млрд грн.
У «Фармака» дві виробничі площадки – одна в Києві, інша в Шостці, де компанія відкрила своє виробництво в 2015 році. Крім цього, фармпідприємство володіє торговою компанією в Польщі.
Сьогодні в портфелі Фармака – 220 препаратів, і щорічно він виводить на ринок близько 20 нових. ПАТ «Фармак» – член асоціації «Виробники ліків України» (авлуа).
Нагадаємо: кіпрська Emer Group Limited стала власником 6,99% голосуючих акцій фармацевтичної компанії ПАТ «Фармак» (Київ) 22 січня 2019 року.
Якщо ви дочитали цей матеріал до кінця, ми сподіваємось, що це значить, що він був корисним для вас.
Ми працюємо над тим, аби наша журналістська та аналітична робота була якісною, і прагнемо виконувати її максимально компетентно. Це вимагає і фінансової незалежності.
Станьте підписником Mind всього за 196 грн на місяць та підтримайте розвиток незалежної ділової журналістики!
Ви можете скасувати підписку у будь-який момент у власному кабінеті LIQPAY, або написавши нам на адресу: [email protected].
