Україна запроваджує нові правила реєстрації ветеринарних препаратів

Кабінет Міністрів затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів. Воно встановлює порядок їх реєстрації, вимоги до реєстраційного досьє, маркування та листівки-вкладки, а також визначає умови зупинення, відновлення та припинення державної реєстрації.

Про це повідомила пресслужба Міністерство економіки.

Зазначається, що документ усуває правову прогалину у сфері державної реєстрації ветеринарних препаратів і забезпечує повноцінне застосування положень Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».

Постанова також передбачає перехідні періоди для окремих вимог. Вони стосуються подання документів, що підтверджують відповідність виробничих майданчиків вимогам належної виробничої практики (GMP), можливості подавати заяви та інші документи в паперовій формі, а також застосування окремих вимог щодо належних практик.

Крім того, документ імплементує положення Регламенту ЄС 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби. Це є частиною виконання Україною зобов'язань за Угодою про асоціацію з Європейським Союзом і переговорного процесу щодо вступу до ЄС.

У Кабміні наголосили, що ухвалення постанови також є важливим кроком для подальших переговорів України з Європейською комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров'я», який охоплює питання регулювання ветеринарних лікарських засобів.

Бекграунд. Раніше Mind повідомляв, що Кабмін запровадив новий порядок контролю залишків ветеринарних препаратів у продуктах. Документ встановлює процедуру визначення максимально допустимих рівнів залишків у харчових продуктах тваринного походження.