Помилочка вийшла: РФ направила заявку на схвалення вакцини в ЄС не в те агентство
Заявка потрапила в Управління медичних установ, яке жодного відношення до процедури реєстрації вакцини не має.
Російська сторона помилилася в процедурі подачі заявки на реєстрацію вакцини «Спутнік V» в Євросоюзі. Як повідомляє Reuters, заява була відправлена не в те агентство. Про це свідчать сам документ та роз'яснення регулюючого органу.
Російський фонд національного добробуту, що відповідає за маркетинг вакцини за кордоном, протягом останніх тижнів веде суперечку з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) з приводу того, подавалася чи вакцина на схвалення чи ні.
Між тим на скріншоті, розміщеному в твіттер-акаунті російської вакцини, видно, що заявка була відправлена в Управління медичних установ (HMA), яке жодного відношення до процедури реєстрації вакцини не має.
Представник Європейського агентства з лікарських засобів наголосив, що HMA не бере участі в процесі подачі заявки на схвалення вакцини COVID-19.
«Кандидатам не потрібно надавати будь-яку інформацію в HMA», – підкреслив він.
Reuters зазначає, що можлива помилка підкреслює, скільки країн і розробників вакцин все ще справляються зі складним і часто заплутаним процесом затвердження вакцини.
Для більшості країн-членів ЄС схвалення EMA є попередньою умовою. На цей час російський «Спутнік V» отримав схвалення регулюючих органів у 29 країнах, з яких тільки одна перебуває в ЄС.
Нагадаємо: першою в ЄС російська вакцина була схвалена в Угорщині, де вакцинація вже почалася.
Як повідомлялось, днями главу Єврокомісії Урсулу фон дер Ляєн зацікавив той факт, що Росія пропонує на продаж мільйони доз вакцини, не щепивши власне населення.
